Rocres läkemedel mot multipel skleros Ocrevus minskar avsevärt utvecklingen av funktionshinder och atalfi hos talam, desto tidigare behandlingseffekten är bättre!

Roche (Roche) släppte nyligen de nya OPERA I- och OPERA II-fas III-studierna av Ocrevus (ocrelizumab), ett nytt läkemedel mot multipel skleros och nya analysdata för den öppna etikettförlängningsfasen (OLE). Dessa data tyder på att hos patienter med återfallande multipel skleros (RMS) och primär progressiv multipel skleros (PPMS) minskar Ocrevus-behandlingen risken för sjukdomar och progression av funktionshinder.

Ocrevus infunderas intravenöst var 6 månader och behöver bara infunderas två gånger per år, vilket kan förbättra patientens 0010010 # 39; Dessa nya analyser lägger till ytterligare bevis för Ocrevus 0010010 # 39; nytta-risk, inklusive MS-effekterna på patienter 0010010 # 39; vardagsliv.

Levi Garraway, VD, Roche 0010010 # 39; s medicinska chef och chef för global produktutveckling, sa: 0010010 quot; För patienter med multipel skleros är det mycket viktigt att upprätthålla mobilitet så länge som möjligt. Vi anser att dessa nya långsiktiga analyser Uppmuntrande, dessa analyser visar att att starta Ocrevus-behandling tidigt kan minska risken för att behöva en rullator med nästan 50% inom 6 år. Att bromsa utvecklingen av MS tidigt i sjukdomsprocessen - inte bara att behandla återfall - kan ge patienter mer kliniskt meningsfulla resultat. 0010010 quot;

- Ocrevus inflytande på utvecklingen av funktionshinder och risken för promenadhjälpmedel hos RMS-patienter:

Tidig användning av Ocrevus-behandling kan försena risken för att behöva en rullator. Denna risk mäts utifrån hur lång tid patienten får 6 eller högre i den utvidgade statusen för skala (EDSS) (EDSS ≥ 6 poäng under minst {{2}} veckor ). En ny post-hoc-analys från open label-förlängningsperioden (OLE) av {{4}} OPERA-studier visade att efter dubbelblind behandling med interferon beta-1a omvandlades patienten till Ocrevus-behandling efter {{ 4}} år (den totala behandlingstiden för Ocrevus var 4 år). Jämfört med patienter med RMS minskades risken för att använda en rullator med 49% (4. 3% mot {{1 2}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) för RMS-patienter som fortsatte att använda Ocrevus-behandling från tidigt skede (den totala behandlingstiden för Ocrevus var 6 år). Säkerhetsprofilerna för den dubbelblinda perioden och den öppna förlängningsperioden är i princip samma.

—— Ocrevus påverkan på utvecklingen av atalfisk atrofisk sjukdom:

Ocrevus kan gradvis bromsa thalamusatrofi hos patienter med RMS eller PPMS (mätt genom förändringar i talamusvolym). Fas III-studierna i OPERA I, OPERA II och ORATORIO av den dubbelblinda fasen visade att Ocrevus visade signifikant mindre thalamisk atrofi jämfört med interferon ß-1a och placebo (alla p 0010010 lt; 0. {{4} }). Talamusen är en djup grå substansstruktur i hjärnan som spelar rollen som relä- och integrationscentrum och spelar en nyckelroll i vakenhet, motorisk kontroll och kognition och sensorisk bearbetning. Talamusen påverkas av MS-relaterade skador och dess atrofi kan vara en användbar markör för effektivitet.

Ocrevus är en humaniserad monoklonal antikropp som selektivt riktar sig till CD20-positiva B-celler, som är en specifik typ av immuncell och anses vara en nyckelfaktor som leder till myelinhölje och axonskada. Denna nervskada kan orsaka funktionshinder hos patienter med multipel skleros (MS). Prekliniska studier har bekräftat att Ocrevus selektivt kan binda till CD 20 cellytproteinet uttryckt på specifika B-celler, men inte binder till CD 20 -proteinet på ytan av stamceller och plasmaceller, så det kan behålla viktiga funktioner i immunsystemet.

Ocrevus godkändes först av US FDA i mars 2017 och har godkänts av mer än 90 länder runt om i världen. Läkemedlet är den första godkända behandlingen för RMS (inklusive återfallsöverförande MS [RRMS], aktivt eller återkommande Progressivt MS [SPMS], kliniskt isolerad syndrom [USA-marknad]) och PPMS-läkemedel. Läkemedlet infunderas intravenöst var 6 månader och behöver bara infunderas två gånger per år, vilket kan förbättra patientens 0010010 # 39; Den faktiska erfarenheten av Ocrevus ökar snabbt och mer än 150 har 000 fall av MS behandlats med detta läkemedel världen över.

Multipel skleros (MS) är en kronisk inflammatorisk, avyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet som drabbar ungefär 2. 3 miljoner människor över hela världen, och det finns för närvarande inget botemedel mot sjukdomen. MS uppstår eftersom kroppen 0010010 # 39; s immunsystem angriper onormalt det isolerande skiktet och bärande strukturen hos nervcellerna i hjärnan, ryggmärgen och synnerven, myelinhöljet, vilket orsakar inflammation och relaterade skador. Denna skada kan orsaka en serie symtom, inklusive synskador, muskelsvaghet, talsvårigheter, allvarlig trötthet, kognitiv nedsatthet, etc. I svåra fall kan det leda till rörelsestörning och funktionsnedsättning. Den genomsnittliga åldern för uppkomsten av multipel skleros är vanligtvis 2 0 till 40 år, vilket är den främsta orsaken till icke-traumatisk funktionshinder i den unga och medelåldersa befolkningen.

källa: Nya 6-åriga data för Roches OCREVUS (ocrelizumab) visar att tidigare behandlingsstart nästan halverar risken för att behöva gåhjälp vid återfall av multipel skleros