Boehringer Ingelheim avslutar AOC3-hämmaren BI1467335 klinisk utveckling Projekt: Det finns en risk för läkemedelsinteraktion!

Boehringer Ingelheim och Pharmaxis tillkännagav nyligen uppsägning av utvecklingen av BI1467335 för behandling av måttlig till svår icke-proliferativ diabetesretinopati (NPDR). I slutet av förra året meddelade båda parter att utvecklingen av BI1467335 avslutats för att behandla alkoholfri steatohepatit (NASH). BI1467335 är en antiinflammatorisk kopparinnehållande aminoxidas 3 (AOC3) inhibitor, som förvärvades från Pharmaxis 2015. Nu kommer Boehringer Ingelheim att säga upp avtalet.

I en fas IIa-prövning av patienter med måttlig till svår NPDR nådde BI1467335 det primära effektmåttet för okulär säkerhet och behandlingen tolererades väl. Boehringer Ingelheim beslutade att inte vidareutveckla BI1467335 för behandling av NPDR eftersom föreningen saknar tydliga effektsignaler och det finns risk för dosberoende läkemedelsinteraktion i en annan fas I-studie för behandling av NPDR-patienter.

BI1467335 kemisk struktur (bild källa: probechem.cn)

I december förra året, enligt ett meddelande från Boehringer Ingelheim och Pharmaxis: En 12-veckors fas IIa-studie visade att bland patienter med kliniska bevis på NASH tolererades BI1467335-behandling väl och inga allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar inträffade. Händelse. Jämfört med placebo uppnådde BI1467335 det förutbestämda målet att hämma aktiviteten plasmakopparaminoxidas 3 (AOC3) och kliniskt relevanta förändringar i NASH-biomarkörer.

Men efter att ha utvärderat en annan avslutad fas I-studie beslutade Boehringer Ingelheim att inte vidareutveckla BI1467335 i NASH-indikationer på grund av risken för läkemedelsinteraktioner hos NASH-patienter.

Gary Phillips, VD för Pharmaxis, säger: "Vi förstår Boehringer Ingelheims beslut att avbryta utvecklingen av BI1467335 i NPDR på grund av risken för dosberoende läkemedelsinteraktioner. Enligt färska publikationer är AOC3 fortfarande ett viktigt kliniskt mål. Punkt. Vi kommer att granska insamlade data mer i detalj för att bedöma potentiella möjligheter för andra indikationer. Dessa indikationer har redan prekliniska stödjande data, och risken för läkemedelsinteraktioner är föga oroande."