Bröstcancer diagnos och behandling riktlinjer Update Pipercilly uppnår Triple Jump

På eftermiddagen den 10 april hölls en presskonferens för 2020 års upplaga av "Clinical Oncology Society of China Breast Cancer (CSCO BC) Diagnosis and Treatment Guidelines" online. Som den mest inflytelserika bröstcancer diagnos och behandling guide i Kina, uppdateringen av dess innehåll kommer bättre vägleda den kliniska praxis bröstcancerbehandling i Kina.

De nya riktlinjerna optimerar behandlingsplanen och främjar CDK4 / 6-hämmaren (cyklinberoende kinas) från nivå II till nivå I-rekommendation för endokrina behandlingsstrategier för hormonreceptorpositiva (HR +) avancerade bröstcancerpatienter. CDK4 / 6-hämmare läkemedel Perbesilic uppnådde också en "triple jump".

HR (+) postmenopausala patienter med avancerad endokrin behandling uppdatering:

(1) För patienter utan endokrin behandling blir AI (aromatashämmare) + CDK4 / 6-hämmare en nivå I-rekommendation.

(2) För patienter som misslyckades tamoxifen behandling, AI / Fluvestrant + CDK4 / 6 hämmare blev nivå I rekommendation, och de nyligen tillagda AI + HDAC-hämmare var nivån jag rekommendation.

(3) Misslyckandet med AI-behandling är indelat i icke-steroida (NSAI) och steroida AI (SAI) behandling misslyckande. Bland patienter som misslyckades NSAI behandling, SAI + CDK4 / 6 hämmare justerades till klass I rekommendationer, nyligen tillagda SAI + HDAC-hämmare var grad I rekommendationer och SAI + everolimus var klass II rekommendationer.

(4) Bland patienter som misslyckades SAI behandling, fulvestrant + CDK4 / 6 hämmare justerades till klass I rekommendation, och NSAI + CDK4 / 6 hämmare lades nyligen till grad II rekommendation.

CDK4 / 6 är en viktig regulator av cellcykeln, som kan utlösa cellcykel progression och har visat sig vara överuttryckt i många cancerformer, vilket leder till en okontrollerad celldelning cykel, vilket är ett kännetecken för cancer. I bröstcancerceller aktiveras hormonreceptorer uppströms och PI3K-Akt-mTOR och andra mitogena signalvägar, därigenom aktivera nedströms CDK4 / 6-CyclinD1 komplext protein, vilket resulterar i onormal cellcykel, tumörcellproliferation, och CDK4 / 6-hämmare Det kan effektivt blockera utvecklingen av tumörceller från G1-fas till S fas genom denna väg, och kan hämma tillväxten av G1 fas ER + bröstcancerceller, återställa cellcykelkontroll och blockera tumörcellspridning.

CDK4 / 6-hämmare är en stigande anti-cancer rookie under de senaste tre till fem åren, och snabbt förändrar behandlingsmönstret för HR positiv human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 (HER2) negativ (HR + / HER2-) avancerad bröstcancer, effektivt Övervinna eller fördröja uppkomsten av endokrina motstånd, och sträva efter mer överlevnadstid för avancerade patienter.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) är en oral CDK4 / 6-hämmare. I juli 2018 godkändes Pipercilly för notering i Kina av China National Drug Administration (NMPA). Samma år debuterade Pipercilly CSCO bröstcancer riktlinjer för behandling av HR + avancerade bröstcancerpatienter. Under 2019 justerades Pipercilly från nivå II rekommenderade bevisnivå 1B till 1A. År 2020 kommer rekommendationen på nivå II att anpassas till rekommendationen nivå I. Insåg statusen "tre hopp" i 3 år.

Godkännandet av Pipercilly baseras huvudsakligen på följande kliniska prövningar:

I PALOMA-1-studien jämförde vi rollen av letrozol med eller utan piperbesilil vid första linjens behandling av patienter med metastaserande eller lokalt relapsed bröstcancer som inte var lämpliga för kirurgi efter HR + / HER2-klimakteriet. Totalt 165 patienter ingick i studien, som avsevärt förbättrade progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med letrozol monoterapi, från 10,2 månader till 20,2 månader. Bland dem har cirka 65% av patienterna inte fått endokrin behandling, och cirka 30% av patienterna har fått adjuvant tamoxifen (TAM) behandling. Baserat på fas II PALOMA-1-studien, i februari 2015, accelererade amerikanska FDA godkännandet av piperexil kombinerat med letrozol för första linjens behandling av postmenopausal ER + / HER2-avancerad bröstcancer.

Resultaten av den efterföljande fas III-studien PALOMA-2 bekräftade ovanstående slutsats igen (PFS 24,8 månader jämfört med 14,5 månader, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Resultaten av PALOMA-3-studien visar att tidigare endokrin behandlingsframsteg (inklusive AI eller TAM), inklusive patienter som är adjuvant endokrin behandling eller stoppa adjuvans behandling inom 12 månader efter framsteg, eller återfall och metastasering skede endokrin terapi hos patienter med utvecklingen av endoperin i kombination med fluor Weistran, jämfört med fulvestrant ensam, kan förbättra PFS (9,2 vs månader 3,8 månader) , OS kan förlängas med 6,9 månader, även om det inte når statistisk signifikans, men i undergruppen av tidigare endokrin behandling känslig Avsevärt förlängas med 10 månader, skillnaden var statistiskt signifikant.

För bröstcancerpatienter med HR + sen återkommande och metastasering kan endokrin behandling användas som första linjens behandling. Från den första versionen som lanserades 2017 till den uppdaterade 2020-versionen idag ger CSCO:s bröstcancerdiagnos och behandlingsriktlinjer vetenskapliga och standardiserade riktlinjer för bröstcancerdiagnos och behandling i Kina. Denna uppdatering återspeglar helt den avancerade karaktären av behandling begreppet kinesiska forskare i rekommendationen av HR-positiv bröstcancerbehandling.