Eisai's Anti-insomnia Drug Lemborexant lämnar in en ny läkemedelsansökan till Hong Kong, Kina

Den 13 juli meddelade Eisai att Hong Kong Department of Health hade accepterat en ny läkemedelsansökan och godkänt sin internt utvecklade orexinreceptorantagonist Dayvigo (lemborexant) för behandling av vuxna sömnlöshet, vilket manifesteras som att somna och/ Eller upprätthålla sömnstörningar. Detta är första gången som Dayvigo har lämnat in en notering ansökan i Asien utom Japan. Eisai pressmeddelande uppgav att bolaget planerar att fortsätta att ansöka om notering i fler asiatiska länder och regioner.

Dayvigo är en liten molekyl förening som utvecklats av Eisai, som en dubbel orexin receptor antagonist. Läkemedlet hämmar orexin neurotransmission och reglerar sömn genom konkurrenskraftigt bindande för två orexinreceptorer (OX1R och OX2R) -Awakening rytm. Blockera bindning av wake-främja neuropeptid orexin till receptorerna OX1R och OX2R anses hämma enheten av vakenhet. Läkemedlet binder till orexinreceptorer OX1R och OX2R och fungerar som en konkurrenskraftig antagonist. Det har en starkare hämmande effekt på OX2R och kan hämma snabba ögonrörelser och icke-snabba ögonrörelser sömn enhet, så det förväntas att ge patienterna snabbare Effekten av att somna och upprätthålla sömn.

I juni 2020 lanserades Dayvigo i USA för behandling av vuxna patienter med sömnlöshet, vilket manifesteras som sömn- och/eller sömnunderhållsstörningar. i juli 2020 godkändes läkemedlet för marknadsföring i Japan. Dessutom, Eisai har också lämnat in nya läkemedelsansökningar för drogen i Kanada och Australien.

Enligt kliniska forskningsresultat, Dayvigo är inte bara effektivt för primär sömnlöshet, men också för andra sjukdomar (såsom depression) relaterade sömnlöshet (SUNRISE 2). Förutom sömnlöshet genomgår produkten en klinisk fas 2-studie på patienter med oregelbunden sömn-vakna rytm sjukdom (ISWRD) i samband med mild till måttlig Alzheimers demens.

Sömnlöshet kännetecknas av svårigheter att somna, svårigheter att upprätthålla sömn, eller båda, trots att ha tillräckligt med sömntid. Detta kan påverka dagtid villkor såsom trötthet, koncentrationssvårigheter, och irritabilitet. Sömnlöshet är en av de vanligaste sömn-vakna störningar, med en hög prevalens. Omkring 30% av vuxna över hela världen har symtom på sömnlöshet.