Eli Lillys head-to-head-studie börjar skriva in patienter: Jämför den monoklonala antikroppsemgaliteten med det orala läkemedlet Nurtec ODT!

Eli Lilly meddelade nyligen att patientregistreringen i den kliniska prövningen CHALLENGE-MIG har påbörjats. Detta är den första och enda som jämför två antikalcitonin genrelaterade peptidläkemedel (CGRP) för förebyggande behandling av anfall hos vuxna Head-to-head test för sexuell migrän (EM). Studien förväntas omfatta cirka 700 vuxna patienter med paroxysmal migrän i USA. Det kommer att jämföra Emgality (galcanezumab-gnlm, subkutant injiceras en gång i månaden) med Nurtec®ODT (rimegepant) och använda patientcentrerade indikatorer. Detta inkluderar att minska antalet migränattacker per månad och förbättra livskvaliteten.

Calcitonin genrelaterad peptid (CGRP) är ett protein i hjärnan som tros spela en nyckelroll i migrän. Även om både Nurtec ODT och Emgality är läkemedel som riktar sig mot CGRP, eftersom emgality är en monoklonal antikropp (mAb) som binder till CGRP, skiljer sig dess effekt från Nurtec ODT och andra läkemedel som binder till CGRP-receptorer och blockerar CGRP-receptorer. .

Challenge-MIG-studien som lanserades denna gång syftar till att fördjupa förståelsen för CGRP monoklonala antikropps (mAb) roll i den förebyggande behandlingen av migrän och svara på några viktiga frågor för att hjälpa läkare och patienter att fatta välgrundade behandlingsbeslut.

Shivang Joshi, en utredare i CHALLENGE-MIG-studien och neurolog vid Dent Neurologic Institute i New York, sa: "Migrän kan i hög grad påverka dagliga aktiviteter och beröva människor det dagliga livet och speciella tillfällen. Nedsatt. Frekvensen av migränattacker kan hjälpa människor att få fler migränfria dagar och njuta av en högre livskvalitet; båda dessa är viktiga behandlingsmål. Eli Lillys CHALLENGE-MIG-studie hjälper oss att förstå olika typer Hur Kinas förebyggande behandlingar (CGRP monoklonala antikroppar och gepanter) hjälper människor att uppnå de mål som är viktigast för dem. Det är spännande att insikterna som genereras i denna första head-to-head-studie i sitt slag kommer att inspirera migrän Diskussion om behandlingsplanen mellan patienten och hans vårdgivare."

Migrän är den tredje vanligaste sjukdomen och den sjätte mest invalidiserande sjukdomen i världen. Det är en vanlig kronisk neurovaskulära sjukdom som kännetecknas av återkommande svår huvudvärk, mestadels hemilateral. Det uppskattas att det totala antalet migränpatienter över hela världen överstiger 1 miljard, och cirka 90% är episodisk migrän (EM), som kännetecknas av upp till 14 migrändagar per månad; de återstående 10% är kronisk migrän (CM), som kännetecknas av förekomsten av huvudvärk i minst 15 dagar per månad, varav 8 dagar eller mer är migrän, och patientens sjukdom varar i mer än 3 månader. För närvarande finns det inga läkemedel som kan bota migrän. Världshälsoorganisationen (WHO) har listat migrän som en av de 10 mest invalidiserande sjukdomarna. Jämfört med andra populationer är migränpatienter mer benägna att drabbas av depression, ångest, sömnstörningar, annan smärta och trötthet.

Calcitonin-relaterade genpeptid (CGRP) är en neuropeptid som har visat sig vara frisläppt under migränattacker och anses vara orsaken till migränattacker. För närvarande har CGRP och dess receptorer blivit populära mål för utvecklingen av migränläkemedel.

Hittills har 4 monoklonala antikropps migränbehandlingar som riktar sig mot CGRP och dess receptorer marknadsförts, inklusive: Eli Lilly Emgality (med inriktning på CGRP), Amgen/Novartis Aimovig (med inriktning på CGRP-receptorn) och Ling North Vyepti (med inriktning på CGRP), Teva Ajovy (med inriktning på CGRP). När det gäller medicinering injiceras både Emgality och Aimovig subkutant en gång i månaden, Ajovy kan injiceras subkutant en gång i månaden eller en gång var tredje månad, och Vyepti injiceras intravenöst var tredje månad.

Bland dem godkändes Emgality av amerikanska FDA i september 2018 för förebyggande behandling av vuxen migrän. I juni 2019 godkändes Emgality igen av amerikanska FDA för behandling av vuxen-debut kluster huvudvärk (ECH). Det är värt att nämna att Emgality är det första läkemedlet som behandlar ECH och den första CGRP-antikroppen som kan behandla 2 olika huvudvärkssjukdomar.

Nurtec ODT utvecklades av Biohaven och godkändes i februari 2020 för akut behandling av vuxen migrän (med eller utan aura), oavsett antalet migrändagar per månad. I maj 2021 godkändes Nurtec ODT för en ny indikation: den används för förebyggande behandling av migrän. Det är särskilt tillämpligt på vuxna patienter med episodisk migrän (EM) som har mindre än 15 huvudvärksdagar per månad.

Det är värt att nämna att Nurtec ODT är den första orala CGRP-antagonisten som godkänts för förebyggande behandling av migrän och det första migränläkemedlet som godkänts för både akut behandling och förebyggande behandling.