Kimyrsa (oritavancin) lanserades: behandling av akuta bakteriella hud- och hudvävnadsinfektioner (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics tillkännagav nyligen lanseringen av Kimyrsa (oritavancin) på den amerikanska marknaden, ett lipoglykopeptidantibiotikum som används för att behandla känsliga isolat av utpekade grampositiva mikroorganismer (inklusive meticillinresistent Staphylococcus aureus [MRSA]) hos vuxna patienter med akut bakteriell hud och hud strukturinfektioner (ABSSSI). Kimyrsa godkändes i mars 2021. Genom en enda, en timmes, 1200 mg infusion, kan en komplett kurs av ABSSI-behandling tillhandahållas.

Kimyrsa är ett enstaka långtidsverkande lipoglykopeptidantibiotikum med snabb baktericid aktivitet och används för att behandla ABSSI hos vuxna orsakade av utpekade grampositiva mikroorganismer (inklusive MRSA).

Kimyrsa är den första oritavancinprodukten som infunderas inom 1 timme. Den består av en injektionsflaska på 1200 mg med 0,9% natriumkloridinjektion (NS) och 5% sterilt dextrosvatten (D5W). Kimyrsa, som en oritavancinprodukt, har tre bakteriedödande mekanismer: hämmar transpeptid, hämmar transglykosylering och förstör cellmembranets integritet.

Christine Ann Miller, VD och koncernchef för Melinta sa: ”Melinta har åtagit sig att utöka vår portfölj för att erbjuda innovativa behandlingar för patienter med otillfredsställande behov. Lanseringen av Kimyrsa visar detta engagemang. Nu, vid behandlingen av ABSSSI, kommer läkare och patienter att ha ett nytt, en timmes endosalternativ för att ersätta det nuvarande vanliga schemat med flera doser. Vår vision är att alla patienter som behöver våra läkemedel kommer att kunna få behandling, och vi tror att detta viktiga nya läkemedel kommer att vara för patienter Ger mer flexibilitet och bekvämlighet att få ABSSI -behandling utanför sjukhuset."

Oritavancin molekylstruktur

ABSSI drabbar cirka 14 miljoner patienter i USA varje år och mer än 3 miljoner besök på akuten varje år, vilket gör det till den åttonde vanligaste orsaken till inläggning på akutsjukhus. ABSSI orsakar amerikanska sjukhus förluster på 4 miljarder dollar varje år, och den genomsnittliga vistelsetiden för ABSSI -patienter på sjukhus är 4,0 dagar.

Kimyrsa är ett viktigt nytt behandlingsalternativ som ger kliniker ytterligare flexibilitet att behandla ABSSI -patienter i olika vårdinställningar utan behov av sjukhusvistelse. Enstaka långtidsverkande antibiotika, som Kimyrsa, kommer att vara särskilt fördelaktigt för patienter som saknar stöd eller resurser att fortsätta i flera intravenösa administrationer.

Melinta Chief Commercial Officer John Harlow sa:" Lanseringen av Kimyrsa svarar direkt på det medicinska samfundets begäran att förse oritavancinprodukter med kortare infusionstid, ytterligare utspädningsalternativ och lägre infusionsvolym. Som den andra produkten av oritavancin -franchisen har vårt kommersiella team stor erfarenhet av marknadstjänster, och vi är glada över att kunna introducera denna nya terapi för våra kunder."

Kimyrsas effektivitet och säkerhet bekräftades i den kliniska prövningen SOLO av en annan oritavancinprodukt Orbactiv. SOLO-studien är en randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie som utvärderade effekten av en enda intravenös injektion av 1200 mg oritavancin och vancomycin (vancomycin) två gånger om dagen vid behandling av ABSSI 1987 hos vuxna patienter och utvärderade de största registrerade MRSA En av undergrupperna av infektion (405 patienter). Dessa försök visar att för de primära och sekundära slutpunkterna är en enda 1200 mg intravenös oritavancininfusion ekvivalent med vankomycin (1 g eller 15 mg/kg) två gånger om dagen i 7-10 dagar.

Kimyrsa' s godkännande är baserat på resultaten av en öppen, multicenter, farmakokinetisk (PK) studie. Denna studie jämförde effekterna av Kimyrsa intravenös infusion i 1 timme (N=50) och Orbactiv intravenös infusion i 3 timmar (N=52) vid behandling av vuxna patienter med ABSSI. Resultaten bekräftade att Kimyrsa har samma effekt som Orbactiv och har god säkerhet.

Kimyrsa är en oritavancinprodukt med kortare infusionstid. Ovannämnda forskningsresultat stöder Kimyrsa &: s korta infusionstid och lägre infusionsvolym för att ge effektivitet och säkerhet för oritavancinbehandling. Med dessa egenskaper kan Kimyrsa ytterligare förbättra patientens&behandlingserfarenhet och förbättra behandlingseffektiviteten i klinisk praxis