Olumiant (baricitinib) Förbättrar effektivt smärta / kroppsfunktion / morgonstyvhet i lederna

Eli Lilly och dess partner Incyte tillkännagav nyligen den nya orala JAK-hämmaren Olumiant (baricitinib) vid behandling av måttlig till svår reumatoid artrit (RA) vid Europeiska årliga mötet för reumatologi (EULAR2021) 2021. Analysera uppgifterna efter det. Resultaten visade att Olumiant 4 mg tablett hos patienter med alla nivåer av sjukdomsaktivitet, under 12 veckor jämfört med Humira (Humira, generiskt namn: adalimumab, adalimumab) och placebo, hade bättre resultat i patientrapporteringen. Stor förbättring: smärtlängden och ledstyvheten på morgonen (ledstyvhet på morgonen) minskar och kroppens totala funktion förbättras.

Olumiant är en oral JAK-hämmare, upptäckt av Incyte och licensierad till Eli Lilly. I Kina, Olumiant (baricitinibtabletter) 2 mg tabletter godkändes i juli 2019 för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna.

Olumiant är en tyrosinproteinkinas (JAK) 1/2-hämmare, administrerad oralt en gång om dagen, lämplig för måttliga till svåra patienter med dålig effekt eller intolerans mot en eller flera sjukdomsförbättrande antireumatiska läkemedel (DMARD) Vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit kan användas i kombination med metotrexat eller andra icke-biologiska reumatiska läkemedel.

I denna post mortem-analys delades 1305 patienter från fas 3 RA-BEAM-studien slumpmässigt in i tre behandlingsgrupper: Olumiant (oral, en gång dagligen, 4 mg), Humira (injektion, varannan vecka, 40 mg), Placebo, varje grupp fick bakgrundsmetotrexat samtidigt. Smärtan bedömdes med en 0-100 mm visuell analog skala, och ju högre poäng desto svårare är smärtan. Fysisk funktion bedöms med hjälp av HAQ-DI-skalan. Ju lägre poäng, desto bättre är den fysiska funktionen och desto mindre funktionshinder. Längdstyvheten på morgonen (minuter) och utmattning som rapporterats av patienter på morgonen bedömdes med hjälp av FACIT-F-skalan. Ju högre poäng, desto mindre trötthet. Sjukdomsaktivitet mäts med CDAI och klassificeras som remission (REM, ≤2,8), låg sjukdomsaktivitet (LDA,> 2,8 till ≤10), måttlig sjukdomsaktivitet (MDA,> 10 till ≤22) , hög sjukdomsaktivitet (HDA,> 22).

En linjär regressionsmodell användes för att fastställa sambandet mellan förändringen i patientrapporterade resultat (svar) vid 12 veckor och CDAI-värdet vid 12 veckor (den huvudsakliga förklarande variabeln) för att utvärdera resultaten rapporterade av patienter som tog 4 mg Olumiant jämfört med placebo och Humira. Graden av förbättring i spektrumet av sjukdomsaktivitetsnivåer. Den senaste metoden för observation framåt (LOCF) användes för att tillskriva saknade värden.

Resultaten av analysen visade att patienter som behandlades med 4 mg Olumiant under de 12 veckors behandling jämfört med Humira och placebo observerade större smärtlindring och större förbättring av den fysiska funktionen, och att ledstyvheten på morgonen minskade. Dessa skillnader i smärtlindring påverkas inte av sjukdomsaktivitet under behandlingen. I denna analys hade patienter som tog 4 mg Olumiant efter 12 veckors behandling en större förbättring av trötthet än placebo, liknande Humira. Säkerhetsresultaten överensstämmer med de etablerade säkerhetsanalysresultaten för oral Olumiant hos patienter med reumatoid artrit. De detaljerade effektdata visas i tabellen nedan.

Peter C. Taylor, den första författaren till denna post mortem-analys och professor i muskuloskeletala studier vid University of Oxford, sa:" Trots de tillgängliga behandlingsalternativen lever patienter med reumatoid artrit fortfarande med dagliga symtom (inklusive smärta), och dessa symtom fortsätter att begränsa dem. Dagliga aktiviteter. Denna analys ger reumatologer värdefull insikt för att hjälpa patienter att minska sjukdomsaktivitet och lösa dagliga symtom som är viktiga för patienter."

Analysera data efter det faktum

Olumiants aktiva farmaceutiska ingrediens ärbaricitinib, som är en selektiv och reversibel JAK1- och JAK2-hämmare. Det är för närvarande i klinisk utveckling för behandling av en rad inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar, inklusive reumatoid artrit (RA), psoriasis, diabetisk nefropati, atopisk dermatit (AD), systemisk lupus erythematosus (SLE), etc. Det finns 4 typer av JAK-enzymer, nämligen JAK1, JAK2, JAK3 och TYK2. JAK-beroende cytokiner är involverade i patogenesen av olika inflammationer och autoimmuna sjukdomar, vilket antyder att JAK-hämmare kan användas i stor utsträckning vid behandling av olika inflammatoriska sjukdomar. I kinasdetekteringstestet visade baricitinib 100 gånger starkare hämning mot JAK1 och JAK2 än JAK3.

Olumiant är en oral JAK-hämmare, upptäckt av Incyte och licensierad till Eli Lilly. Hittills har Olumiant godkänts och marknadsförts i mer än 75 länder (inklusive USA, Kina, Europeiska unionen och Japan) för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA). Dessutom är Olumiant godkänt för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (AD) i mer än 40 länder (inklusive hela Europeiska unionen och Japan). Nyligen godkändes Olumiant också i Japan för behandling av COVID-19-relaterad lunginflammation hos sjukhusvuxna patienter.

Vid behandling av RA är Olumiant&# 39: s godkända doser i EU 4 mg och 2 mg, dosen som godkänts i USA är 2 mg och den dos som godkänns i Kina är 2 mg. När det gäller medicinering tas Olumiant oralt en gång om dagen som ett enda medel eller kombineras med metotrexat (MTX) eller andra icke-biologiska sjukdomsmodifierade antireumatiska terapier (icke-biologiska DMARDs). Det rekommenderas inte att kombinera Olumiant med andra JAK-hämmare eller biologiska DMARDs och kraftfulla immunsuppressiva medel (såsom azatioprin och cyklosporin). Det är värt att notera att Olumiant&nr 39: s amerikanska läkemedelsetikett åtföljs av en svart låda varning som indikerar risken för allvarlig infektion, maligna tumörer och trombos.