Oral TYK2-hämmare Deucravacitinib användes framgångsrikt i 2 fas 3 kliniska behandlingar av plackpsoriasis!

Bristol-Myers Squibb (BMS) meddelade nyligen att nyckelfas 3-studien POETYK PSO-2, som utvärderar ett nytt antiinflammatoriskt läkemedel deucravacitinib (BMS-986165) vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis, har nått ett gemensamt primärt effektmått och flera viktiga sekundärpunkter. Deucravacitinib är den första och enda nya, orala, selektiva tyrosinkinas 2 (TYK2) hämmaren i klinisk forskning som utvärderar behandlingen av olika immunmedierade sjukdomar.

POETYK PSO- 2-studien utvärderade effekten och säkerheten hos deucravacitinib (6 mg en gång om dagen) hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis och jämförde den med placebo och Otezla (apremilast, 30 mg, två gånger dagligen). Resultaten visade att studien nådde det gemensamma primära effektmåttet: efter 16 veckors behandling, jämfört med placebogruppen, förbättrade en högre andel patienter i behandlingsgruppen deucravacitinib sitt psoriasisområde och sitt allvarlighetsgradsindex i förhållande till utgångsvärdet med minst 75% (PASI75), statisk Läkarens globala bedömning (sPGA) poäng är fullständig eller nästan fullständig avlägsnande av hudskador (sPGA 0/1).

Dessutom nådde studien ett antal viktiga sekundära effektmått, bland annat: i andelen patienter som uppnådde PASI75-remission och sPGA 0/1 vid vecka 16 var behandlingsgruppen deucravacitinib bättre än behandlingsgruppen Otezla. I denna studie är deucravacitinibs övergripande säkerhet förenlig med de tidigare rapporterade resultaten och överensstämmer med verkningsmekanismen för deucravacitinib.

POETYK PSO-2 är den andra av två globala fas 3-studier. Dessa två studier har visat att hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis är deucravacitinib en gång dagligen överlägsen placebo och Otezla. De positiva resultaten från den första pivotala fas 3-studien, POETYK PSO-1, tillkännagavs i november 2020. Företaget och nyckelpersoner kommer att slutföra en omfattande utvärdering av POETYK PSO-2 forskningsdata och dela detaljerade resultat vid framtida medicinska konferenser.

Samit Hirawat, VD, Executive Vice President och Chief Medical Officer för Bristol-Myers Squibb Global Drug Development, sa: "Deucravacitinib är en potentiell ny molekyl. De uppmuntrande data vi har sett hittills tyder på att deucravactinib har potential att bli psoriasis. Ett viktigt oralt behandlingsalternativ för patienter. Vi ser fram emot att diskutera resultaten av registreringsstudierna POETYK PSO-1 och POETYK PSO-2 med tillsynsmyndigheter, med målet att ge denna nya behandling till patienter med denna allvarliga sjukdom så snart som möjligt."

Deucravacitinib kemisk struktur

Deucravacitinib är en ny typ av oral selektiv TYK2-hämmare med en unik verkningsmekanism som skiljer sig från andra kinashämmare. TYK2 är en intracellulär signalkinas som förmedlar signaltransduktionen av IL-23, IL-12 och typ I IFN. Dessa cytokiner är naturliga cytokiner som är involverade i inflammation och immunsvar.

För närvarande utvärderas deucravacitinib för behandling av ett brett spektrum av immunmedierade sjukdomar, inklusive psoriasis, psoriasisartrit, lupus och inflammatorisk tarmsjukdom. Förutom POETYK PSO-1 och POETYK PSO-2 genomför Bristol-Myers Squibb tre andra fas 3-studier på deucravacitinib: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435).