Helsen Akynzeo Intravenös beredning har godkänts av Europeiska unionen, och kapseln har lanserats i Kina!

Den schweiziska läkemedelsgruppen Helson Group meddelade nyligen att Europeiska kommissionen (EG) har godkänt Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) intravenöst preparat (IV) som en alternativ behandling för att förhindra kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar (CINV).

I Europa godkändes Akynzeo orala hårda kapslar (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) år 201 5 för att förebygga akut eller försenad CINV hos patienter som fick mycket och måttligt emetiskt kemoterapi läkemedel.

Helsinn lämnade in en ansökan om godkännande för försäljning (MAA) för Akynzeo IV i november 2018 som en förlängning av Akynzeos hårda kapslar. I december 2019 avgav Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humana farmaceutiska produkter (CHMP) ett positivt yttrande till stöd för godkännandet. Godkännandet av Akynzeo IV-beredningen kommer att tillhandahålla en alternativ administrationsväg för europeiska patienter och vårdgivare.

Det är värt att nämna att Akynzeo är den enda antidetiska kombinationsprodukten med fast dos som samtidigt kan rikta in sig mot två olika CINV-vägar genom endosterapi. Akynzeo intravenöst preparat (IV) är ett nytt kombinerat preparat med fast dos tillverkat av fosnetupitant och palonosetron; bland dem är fosnetupitant en netupitant förläkemedel som ökar vattenlösligheten och möjliggör injektioner, som kan omvandlas till netupitant i kroppen. Den senare är en mycket selektiv NK 1 receptorantagonist; palonosetron (palonosetron) är en 5-HT 3 receptorantagonist.

I Kina godkändes Akynzeo-kapslar augusti 2, 2 019 för vuxna patienter: förebyggande av akut illamående och kräkningar orsakad av mycket emetisk kemoterapi och försenad illamående och kräkningar, förebyggande av akut illamående och kräkningar orsakade av måttlig emetisk kemoterapi Och försenad illamående och kräkningar. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company äger de exklusiva marknadsförings- och försäljningsrättigheterna för Akynzeo®-kapslar i Kina,

Även om många läkemedel finns tillgängliga är CINV-kontrollen hos många cancerpatienter som genomgår kemoterapi fortfarande inte idealisk. Akynzeo-kapslar och Akynzeo-injektionspreparat kan samtidigt blockera två CINV-signalvägar i en enda administration, vilket kan hjälpa patienter och deras familjer att förbättra deras livskvalitet.