Wegovy (semaglutid, 2,4 mg): Betydande kontinuerlig viktminskning efter 2 års behandling!

Novo Nordisk tillkännagav nyligen resultaten av en klinisk fas 3b-studie (STEG 5) av ett nytt fetmaläkemedel Wegovy (semaglutid, 2,4 mg subkutan injektion) vid konferensen American Obesity Week (ObesityWeek® 2021) 2021. Studien genomfördes på 304 vuxna patienter som var feta (BMI≥30kg/m2) eller överviktiga (BMI≥27kg/m2), och utvärderade effektiviteten och säkerheten av Wegovy och placebo vid behandling av fetma eller övervikt, vilka båda kombinerades med en lågkaloridiet. Och ökad fysisk aktivitet varade behandlingen i 104 veckor (2 år). Data visade att vuxna patienter som behandlats med Wegovy uppnådde betydande och ihållande viktminskning under den 2-åriga studieperioden.

Specifikt, jämfört med placebogruppen, förlorade patienter i Wegovy-behandlingsgruppen signifikant från baslinjen till vecka 104 (-15,2 % vs -2,6 %; behandlingsskillnad: -12,6 % [95 %CI: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt; 0,0001). Dessutom visade studien också att jämfört med placebogruppen förlorade en signifikant högre andel av patienterna i Wegovy-behandlingsgruppen ≥5 % (77,1 % mot 34,4 %; p<0,0001). baserat="" på="" flera="" tidigare="" 68-veckors="" försök="" var="" wegovy's="" vanligaste="" rapporterade="" biverkningar="" illamående,="" diarré,="" kräkningar,="" förstoppning="" och="" buksmärtor.="" i="" steg="" 5-studien="" överensstämde="" wegovys="" säkerhetsprofil="" med="" den="" tidigare="" step="" 3a-studien;="" 5,9="" %="" av="" wegovy-behandlingsgruppen="" och="" 4,6="" %="" av="" placebogruppen="" avbröt="" behandlingen="" permanent="" på="" grund="" av="">

Dr. W. Timothy Garvey, professor och dekanus vid institutionen för näringsvetenskaper vid University of Alabama i Birmingham, sa: "Fetma patienter försökte i genomsnitt 7 viktminskningsförsök innan de sökte läkarvård. Men när de går ner i vikt tenderar de att återhämta sig igen. Det är därför Metoden som kan hjälpa överviktiga patienter att gå ner i vikt och hålla sig borta från fetma är avgörande. Resultaten av STEP 5-studien visar att överviktiga vuxna patienter kan gå ner i vikt och behålla viktminskningen under 2 års Wegovy-behandling. Detta hjälper oss att bättre behandla och hantera fetma som en kronisk sjukdom."

Doug Langa, VD för Novo Nordisk och Executive Vice President för North America Operations, sa:"Fetma är en kronisk sjukdom som är förknippad med minst 60 andra hälsotillstånd och minskad förväntad livslängd. Wegovy's godkännande för notering ger oss en viktig möjlighet att komma ut på marknaden. Främja meningsfulla förändringar i behandlingen av fetma."

Fetma är en kronisk sjukdom som kräver långvarig behandling. Det är förknippat med många allvarliga hälsokonsekvenser och minskad livslängd. Det finns många fetmarelaterade komplikationer, inklusive typ 2-diabetes, hjärtsjukdomar, obstruktiv sömnapné, kronisk njursjukdom, alkoholfri fettlever och cancer.

I juni i år godkände amerikanska FDA Wegovy (semaglutid, 2,4 mg subkutan injektion), vilket är en glukagonliknande peptid-1-analog (GLP-1) en gång i veckan för långsiktig viktkontroll. Särskilt lämplig för: som ett hjälpmedel för lågkaloridiet och stärkande träning, för behandling av vuxna patienter som är överviktiga (BMI≥30kg/m2) eller överviktiga (BMI≥27kg/m2) åtföljd av minst en viktrelaterad samsjuklighet. När det gäller tillsyn lämnade Novo Nordisk in en Priority Review Voucher (PRV) för att påskynda granskningen.

Det är värt att nämna att Wegovy är den första och enda veckovisa GLP-1-receptoragonisten som godkänts för viktkontroll av överviktiga patienter. Godkännandet baseras på resultaten från STEP 3a kliniska prövningsprojektet. Projektet involverade mer än 4 500 feta eller överviktiga vuxna patienter. I kliniska prövningar med försökspersoner utan typ 2-diabetes gick överviktiga patienter som behandlades med Wegovy ned i genomsnitt 17-18 % i vikt inom 68 veckor. Under hela projektet var Wegovy säker och tolererades väl, och den vanligaste biverkningen var gastrointestinala reaktioner.

I USA har Wegovy's godkännande till marknaden väckt stort hopp till överviktiga människor. Trots de bästa ansträngningarna att gå ner i vikt har många överviktiga fortfarande svårt att uppnå och behålla viktminskning på grund av fysiologiska reaktioner som bidrar till viktåterhämtning. Som en viktminskningsprodukt med oöverträffad effekt vid viktminskning markerar Wegovy en ny era i behandlingen av fetma.

Semaglutid är en human glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-analog, som främjar insulinutsöndringen och hämmar glukagonutsöndringen genom en glukoskoncentrationsberoende mekanism, vilket avsevärt kan förbättra blodsockernivån hos patienter med typ 2-diabetes. risken för hypoglykemi är låg. Dessutom,semaglutidkan också framkalla viktminskning genom att minska aptiten och minska matintaget. Dessutom kan semaglutid också avsevärt minska risken för stora kardiovaskulära händelser (MACE) hos patienter med typ 2-diabetes.

I Kina, Ozempic® (semaglutid) godkändes av National Food and Drug Administration i april i år för att behandla patienter med typ 2-diabetes (T2D) och förbättra blodsockerkontrollen. Novotel® är en ny långverkande glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) analog med en halveringstid på upp till 7 dagar. Den är lämplig för veckoinjektion med stabil blodkoncentration.

I Kina överstiger antalet diabetespatienter 129,8 miljoner, av vilka endast 15,8% har uppnått blodsockerkontrollstandarder. Diabetes är benäget att orsaka makrovaskulära sjukdomar, mikrovaskulära sjukdomar och andra komplikationer, vilket allvarligt påverkar patienternas livskvalitet och ökar sjukdomsbördan. Bland dem är hjärt-kärlsjukdom den främsta dödsorsaken hos patienter med typ 2-diabetes. I Kina lider 1 av 3 diabetespatienter av hjärt-kärlsjukdom. Undermålig blodsockerkontroll och dålig hantering av kardiovaskulära och metabola indikatorer som blodtryck, blodfetter och kroppsvikt är huvudorsakerna till den höga förekomsten av komplikationer hos kinesiska diabetespatienter. Därför måste diabetesbehandlingen fokusera på de övergripande fördelarna för patienterna, ta hänsyn till blodsockerkontroll och kardiovaskulära resultat, och på ett omfattande sätt hantera flera riskfaktorer.

Som en storsäljande GLP-1-produkt administrerad en gång i veckan, använder Novotel® banbrytande teknologi för att förlänga halveringstiden till 7 dagar, uppnå en dosering en gång i veckan, kraftfullt kontrollera socker, exakt uppfylla standarder och dra nytta av en omfattande kardiovaskulär metabolism. , Att tillhandahålla mer effektiva, enkla och säkra behandlingsalternativ för kinesiska patienter med typ 2-diabetes. Godkännandet av Novotel® kommer ytterligare att främja omvandlingen av Kinas's diabetesbehandlingsmetoder och behandlingskoncept, hjälpa till med omfattande sjukdomshantering, förbättra långsiktiga behandlingsresultat och hjälpa patienter att återgå till ett lugnt liv.