Wegovy (semaglutid) är på väg att bli godkänd i EU: 18 % viktminskning efter 68 veckors behandling!

Novo Nordisk tillkännagav nyligen att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommittén för läkemedel för humant bruk (CHMP) har utfärdat en positiv recension som föreslår godkännande av Wegovy (semaglutid) 2,4 mg subkutan injektion: läkemedlet är en typ av en en gång dagligen glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) analog för överviktiga vuxna patienter för långsiktig viktkontroll. Nu kommer CHMP:s yttrande att skickas till Europeiska kommissionen (EC) för granskning, som vanligtvis fattar ett slutgiltigt översynsbeslut inom 2 månader.

Wegovy godkändes av US FDA i juni 2021 och godkändes av British Medicines and Healthcare Products Administration (MHRA) i september 2021 för långsiktig viktkontroll. Läkemedlet är specifikt lämpligt för: Som en lågkaloridiet och ett hjälpmedel för att stärka träning, Används för behandling av fetma (BMI≥30kg/m2) eller övervikt (BMI≥27kg/m2) med minst en viktrelaterad samsjuklighet (som hypertoni, hjärtsjukdom eller typ 2-diabetes) vuxna patienter. När det gäller amerikansk reglering skickade Novo Nordisk in en Priority Review Voucher (PRV) för att påskynda granskningen.

Det är värt att nämna att Wegovy är den första och enda veckovisa GLP-1-receptoragonisten som godkänts för viktkontroll av överviktiga patienter. Wegovy's regulatoriska godkännande och CHMP's positiva utlåtanden är baserade på resultaten från STEP 3a kliniska prövningsprojektet. Projektet involverade mer än 4 500 feta eller överviktiga vuxna patienter. I kliniska prövningar med försökspersoner utan typ 2-diabetes gick överviktiga patienter som behandlades med Wegovy ned i genomsnitt 17-18 % i vikt inom 68 veckor. Under hela projektet var Wegovy säker och tolererades väl, och den vanligaste biverkningen var gastrointestinala reaktioner.

Martin Holst Lange, Executive Vice President of Development för Novo Nordisk, sa:"Trots våra bästa ansträngningar för att gå ner i vikt har många överviktiga fortfarande svårt att uppnå och behålla viktminskning på grund av fysiologiska reaktioner som bidrar till vikten. återhämtning. Som en viktminskningsprodukt med oöverträffad effekt vid viktminskning. Wegovy markerar en ny era i behandlingen av fetma. Vi ser nu fram emot att föra Wegovy till de överviktiga människorna i Europa 2022."

Fetma är en kronisk sjukdom som kräver långvarig behandling. Det är förknippat med många allvarliga hälsokonsekvenser och minskad livslängd. Det finns många fetmarelaterade komplikationer, inklusive typ 2-diabetes, hjärtsjukdomar, obstruktiv sömnapné, kronisk njursjukdom, alkoholfri fettlever och cancer.

Semaglutid är en human glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) analog som främjar insulinutsöndringen och hämmar glukagonutsöndringen genom en glukoskoncentrationsberoende mekanism, vilket avsevärt kan förbättra blodsockernivån hos patienter med typ 2-diabetes, och risken hypoglykemi är låg. Dessutom,semaglutidkan också framkalla viktminskning genom att minska aptiten och minska matintaget. Dessutom kan semaglutid också avsevärt minska risken för stora kardiovaskulära händelser (MACE) hos patienter med typ 2-diabetes.

I Kina, Ozempic (semaglutid) godkändes av National Food and Drug Administration i april i år för att behandla patienter med typ 2-diabetes (T2D) och förbättra blodsockerkontrollen. Novotel® är en ny långverkande glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-analog med en halveringstid på upp till 7 dagar, lämplig för veckoinjektioner och stabil blodkoncentration.

I Kina överstiger antalet diabetespatienter 129,8 miljoner, av vilka endast 15,8% har uppnått blodsockerkontrollstandarder. Diabetes är benäget att orsaka makrovaskulära sjukdomar, mikrovaskulära sjukdomar och andra komplikationer, vilket allvarligt påverkar patienternas livskvalitet och ökar sjukdomsbördan. Bland dem är hjärt-kärlsjukdom den främsta dödsorsaken hos patienter med typ 2-diabetes. I Kina lider 1 av 3 diabetespatienter av hjärt-kärlsjukdom. Undermålig blodsockerkontroll och dålig hantering av kardiovaskulära och metabola indikatorer som blodtryck, blodfetter och kroppsvikt är huvudorsakerna till den höga förekomsten av komplikationer hos kinesiska diabetespatienter. Därför måste diabetesbehandlingen fokusera på de övergripande fördelarna för patienterna, ta hänsyn till blodsockerkontroll och kardiovaskulära resultat, och på ett omfattande sätt hantera flera riskfaktorer.

Som en storsäljande GLP-1-produkt administrerad en gång i veckan, använder Novotel® banbrytande teknologi för att förlänga halveringstiden till 7 dagar, uppnå en dosering en gång i veckan, kraftfullt kontrollera socker, exakt uppfylla standarder och dra nytta av en omfattande kardiovaskulär metabolism. , Att tillhandahålla mer effektiva, enkla och säkra behandlingsalternativ för kinesiska patienter med typ 2-diabetes. Godkännandet av Novotel® kommer ytterligare att främja omvandlingen av Kinas's diabetesbehandlingsmetoder och behandlingskoncept, hjälpa till med omfattande sjukdomshantering, förbättra långsiktiga behandlingsresultat och hjälpa patienter att återgå till ett lugnt liv.