Pfizer And Mercks Bavencio + Inlyta kombinationsterapi är godkänd av NICE i Storbritannien!

National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) rekommenderade nyligen användningen av Merck (Merck KGaA) och Pfizer (Pfizer) anti-PD-L1-behandling Bavencio (avelumab) och tyrosinkinasinhibition i National Health Service (NHS) Inlyta ( axitinib) kombinationsläkemedelsregim, den första linjebehandlingen av vuxna patienter med avancerat njurcellscancer (RCC).

Programmet kommer att finansieras via Cancer Drug Fund (CDF). Tidigare godkändes Bavencio + Inlyta-kombinationen genom att erbjuda programmet Early Access to Medicines Program (EAMS) i augusti 2019, vilket gjorde att mer än 150 patienter i Storbritannien fick tidig behandling.

Även om vissa framsteg har gjorts under de senaste åren, är prognosen för patienter med avancerad RCC fortfarande mycket dålig, med en 5-årig överlevnadsgrad på endast cirka 12%, och fler första behandlingsalternativ är brådskande nödvändiga.

Bavencio + Inlyta är en kombinationsterapi av" immunitet + riktad mot" bland vilka: Bavencio är en immunkontrollhämmare mot PD-L1, och Inlyta är en anti-angiogen VEGF-riktad TKI, komplementet till de två läkemedlen. Handlingsmekanismen riktar sig till två viktiga vägar för tumörtillväxt.

I USA och Europeiska unionen godkändes kombinationen Bavencio + Inlyta i maj respektive oktober 2019 för den första linjebehandlingen av patienter med avancerad RCC. Det är värt att nämna att i april och september samma år godkändes kombinationen av Mercks anti-PD-1-terapi Keytruda och Inlyta i Förenta staterna respektive Europeiska unionen för den första linjebehandlingen av patienter med avancerad RCC.

Data från fas III JAVENLIN Renal 101-studien visade att i alla prognostiska riskgrupper (oavsett PD-L1-status), kombinerade kombinationen av Bavencio + Inlyta signifikant risken för sjukdomsprogression eller död med 31% jämfört med sunitinib Den totala svarsfrekvensen (ORR) fördubblades nästan (52,5% mot 27,3%). För närvarande pågår studien för att bestämma den övergripande överlevnadsfördelen.

Professor Amit Bahl, en medicinsk onkologikonsult som specialiserat sig på njurcellscarcinom, sa:" Denna positiva rekommendation från NICE ger ett effektivt och väl tolererat behandlingsalternativ för patienter med avancerat njurcellscancer. Resultaten från den randomiserade fas III-studien bekräftade fördelarna med Bavencio + Inlyta-kombinationsterapi i termer av progressionsfri överlevnad och objektiv remission."

Inlyta, utvecklad av Pfizer, är en oral terapi utformad för att hämma tyrosinkinaser, inklusive vaskulär endotelväxtfaktor (VEGF) receptorer 1, 2 och 3, vilket kan främja tumörtillväxt, angiogenes och cancerframsteg (tumören har spridit sig). I Förenta staterna och Europeiska unionen är Inlyta godkänd för andrahandsbehandling av avancerad RCC.

Bavencio utvecklades av Merck. Läkemedlet tillhör PD- (L) 1 tumörimmunoterapi. Detta är en för närvarande högt förväntad typ av tumörimmunoterapi. Det syftar till att använda kroppens eget immunsystem för att motstå cancer genom att blockera PD-1 / PD-L1 signalvägen dödar cancerceller och har potential att behandla många typer av tumörer.

I november 2014 tecknade Pfizer och Merck ett 2,85 miljarder USD-avtal om att komma in i fältet PD- (L) 1. Hittills inkluderar Bavencios godkända indikationer: (1) behandling av pediatrisk och metastaserande Merkelcellkarcinom (mMCC) i åldern 12 år och äldre; (2) behandling av sjukdomsprogression under eller efter platinainnehållande kemoterapi Patienter med lokalt avancerad eller metastaserande urotelcancer (UC); (3) För behandling av lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom som har utvecklats inom 12 månader efter att ha fått platinainnehållande kemoterapi före operation (neoadjuvant terapi) eller efter operation (Ujuvant terapi) UC-patienter. (4) Bavencio + Inlyta-kombinationsterapi är den första behandlingen av patienter med avancerat njurcellscancer (RCC). (5) Det används för underhållsbehandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad UC som inte har utvecklats i första raden platinahaltig kemoterapi. Indikationen godkändes i slutet av juni 2020.

Det är värt att nämna att Bavencio är den första immunterapin som godkänts av US FDA för att ha en betydande total överlevnadseffekt (OS) i den första linjen för underhållsbehandling UC fas III. Data från fas III JAVELIN Bladder 100-studien visade att jämfört med standardvård ökade Bavencio i kombination med standardvård under första behandlingsbehandlingen median OS med 50% (21,4 månader mot 14,3 månader).